一品红盐酸依匹斯汀颗粒获批 用于过敏性鼻炎

时间： 2022-10-17 18:14     浏览量：534

新京报讯（记者张秀兰）10月17日，一品红发布公告，全资子公司广州一品红的盐酸依匹斯汀颗粒收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批上市并视同通过仿制药一致性评价。

此次获批的盐酸依匹斯汀颗粒适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒（如荨麻疹、湿疹/皮炎）的预防及对症治疗。

依匹斯汀为第二代抗组胺药物，不仅可以拮抗组胺、白三烯、血小板活化因子（PAF）、5-羟色胺，还能抑制组胺、SAR-A 的释放，是迄今唯一获批预防适应症的抗组胺药物。依匹斯汀不易通过血脑屏障，脑内H1受体结合率极低，中枢镇静作用弱，比其他一线药物嗜睡率更低。此外，依匹斯汀不通过P450酶代谢，联合用药禁忌少，获得《中国荨麻疹诊疗指南（2018 版）》、《慢病瘙痒管理指南（2018 版）》等多个权威指南推荐。

此次获得盐酸依匹斯汀颗粒注册证书，标志着一品红已具备在国内市场生产销售该药品的资格，有利于增强其在儿童药领域的竞争力。

关键词 : 过敏性鼻炎儿童药物